甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂（免疫层析法）
基本信息
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器械名称甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂（免疫层析法）
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注册证/备案号国械注准20253400092
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管理类别第三类
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公司名称广州万孚生物技术股份有限公司
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公司地址广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
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生产地址广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容/
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审评/备案单位国家药品监督管理局
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批准/备案日期2025-01-10
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有效期至2030-01-09
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型号规格卡型：铝箔袋单人份包装，1人份/袋、1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。
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结构及组成测试卡、样本稀释液（滴瓶）、吸管。（具体内容详见产品说明书）
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适用范围本试剂用于体外定性检测人血清或血浆中的甲型肝炎病毒IgM抗体。
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产品储存条件及有效期2～30℃保存，有效期24个月。
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附件产品技术要求、说明书
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备注/
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变更情况